OXYCODONE clorhidrato CP 80 mg - (1 x 100 comprimidos)

Clorhidrato de OXICODONA CP (10 mg).

Cantidad: 1 x 100 comprimidos

INFORMACIÓN SOBRE EL MEDICAMENTO:

¿Cuándo se prescribe la OXICODONA?

Este medicamento es un potente analgésico que pertenece a la clase de los opioides fuertes. Alivia el dolor actuando directamente sobre el cerebro.

El clorhidrato de OXICODONA se utiliza para tratar el dolor intratable que solo puede aliviarse con analgésicos opioides fuertes, en particular el dolor causado por el cáncer o el dolor crónico.

Clorhidrato de OXICODONA (OxyContin) 10 mg.

Ingrediente: clorhidrato de oxicodona

Ingredientes inactivos: hidroxitolueno butilado (BHT), hipromelosa, polietilenglicol 400, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa.

¿Qué es OxyContin?

OxyContin se utiliza para controlar el dolor intenso y persistente que requiere un período de tratamiento prolongado con un medicamento opioide para el dolor de uso diario cuando otros medicamentos para el dolor no controlan su dolor lo suficientemente bien o usted no los tolera. Es un medicamento opioide de acción prolongada (liberación extendida) que puede ponerlo en riesgo de sobredosis y muerte. Incluso si toma la dosis correctamente según lo prescrito, usted corre el riesgo de adicción, abuso y mal uso de opioides que pueden provocar la muerte.

OxyContin no es para uso "según sea necesario" y está aprobado para adultos y niños tolerantes a los opioides de 11 años o más que ya toman al menos 20 mg de oxicodona al día.

La FDA exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para los analgésicos opioides a fin de equilibrar los beneficios con los riesgos de adicción y uso indebido. Los prescriptores deben completar la educación que cumple con REMS, aconsejar a los pacientes sobre el uso y la eliminación seguros, asegurarse de que los pacientes lean las Guías de medicación y considerar los acuerdos entre el paciente y el prescriptor para mejorar la seguridad.

OxyContin (oxicodona) es un agonista completo del receptor mu-opioide que proporciona analgesia sin efecto techo, lo que significa que las dosis solo están limitadas por los efectos adversos como la depresión respiratoria y del SNC. Se desconoce su mecanismo analgésico preciso, pero se cree que los receptores opioides del SNC en todo el cerebro y la médula espinal están involucrados.

Los comprimidos de oxicodona de liberación prolongada obtuvieron por primera vez la aprobación de la FDA el 26 de octubre de 1998 y son una sustancia controlada de la Lista II. La marca OxyContin fue aprobada el 5 de abril de 2010.

Información importante sobre OxyContin

Obtenga ayuda de emergencia o llame al 911 de inmediato si toma demasiado OxyContin (sobredosis). Cuando comienza a tomar OxyContin por primera vez, cuando se cambia su dosis o si toma demasiado (sobredosis), pueden ocurrir problemas respiratorios graves o potencialmente mortales que pueden provocar la muerte. Pregúntele a su proveedor de atención médica sobre medicamentos como la naloxona o la nalmefene que se pueden usar en caso de emergencia para revertir una sobredosis de opioides.

Tomar OxyContin con otros medicamentos opioides, benzodiazepinas, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (incluidas las drogas callejeras) puede causar somnolencia grave, disminución de la conciencia, problemas respiratorios, coma y muerte.

Nunca le dé su OxyContin a otra persona. Podrían morir por tomarlo. Vender o regalar OxyContin es ilegal.

Guarde OxyContin de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños, y en un lugar no accesible para otros, incluidos los visitantes del hogar.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes

Los posibles efectos secundarios de OxyContin son estreñimiento, náuseas, somnolencia, vómitos, cansancio, dolor de cabeza, mareos y dolor abdominal.

Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas y son graves.

Efectos secundarios graves

Obtenga ayuda médica de emergencia o llame al 911 de inmediato si tiene:

• Dificultad para respirar
• Falta de aliento
• Latidos cardíacos rápidos
• Dolor de pecho
• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• Somnolencia extrema
• Aturdimiento al cambiar de posición
• Sensación de desmayo
• Agitación
• Temperatura corporal alta
• Dificultad para caminar
• Rigidez muscular
• Cambios mentales como confusión.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OxyContin. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar

No tome OxyContin si tiene:

• Asma grave
• Problemas respiratorios u otros problemas pulmonares
• Obstrucción intestinal o un estrechamiento del estómago o los intestinos
• Alergia a la oxicodona, OxyContin o cualquiera de los ingredientes de su preparación de oxicodona.

Antes de tomar OxyContin, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de:

• Lesión en la cabeza, convulsiones
• Problemas hepáticos, renales, tiroideos
• Problemas para orinar
• Problemas de páncreas o vesícula biliar
• Abuso de drogas callejeras o recetadas, adicción al alcohol, sobredosis de opioides o problemas de salud mental.

Informe a su proveedor de atención médica si:

• Nota que su dolor está empeorando. Si su dolor empeora después de tomar OxyContin, no tome más OxyContin sin antes hablar con su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica si el dolor que tiene aumenta, si se siente más sensible al dolor o si tiene un nuevo dolor después de tomar oxicodona.
• Está embarazada o planea quedar embarazada. El uso de oxicodona durante un período prolongado durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en su bebé recién nacido que podrían poner en peligro su vida si no se reconocen y tratan.
• Está amamantando. OxyContin pasa a la leche materna y puede dañar a su bebé. Observe cuidadosamente a los bebés para detectar un aumento de la somnolencia (más de lo habitual), dificultades para respirar o flacidez. Busque atención médica inmediata si nota estos signos.
• Vive en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas callejeras o recetadas.
• Está tomando medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales. Tomar OxyContin con ciertos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves que podrían provocar la muerte.

¿Cómo debo tomar OxyContin?

Al tomar OxyContin, no cambie su dosis. Tómelo exactamente según lo prescrito por su proveedor de atención médica. Use la dosis más baja posible durante el menor tiempo necesario.

• Tome la dosis prescrita cada 12 horas a la misma hora todos los días.
• Trague los comprimidos de OxyContin enteros. No corte, parta, mastique, triture, disuelva, esnife ni inyecte los comprimidos de OxyContin porque esto puede causar una sobredosis y la muerte.
• No remoje previamente, lama ni humedezca el comprimido antes de colocarlo en la boca para evitar ahogarse con el comprimido.
• No tome más de la dosis prescrita en 12 horas. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Comentarios

• Llame a su proveedor de atención médica si la dosis que está tomando no controla su dolor.
• No deje de tomar OxyContin sin hablar con su proveedor de atención médica.

¿Cómo debo desechar OxyContin?

Deseche los comprimidos de OxyContin caducados, no deseados o sin usar tirándolos inmediatamente por el inodoro si no hay una opción de devolución de medicamentos disponible. Visite www.fda.gov/drugdisposal para obtener información adicional sobre la eliminación de medicamentos no utilizados.

Qué evitar

Mientras toma OxyContin, NO:

• Conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta OxyContin. OxyContin puede causar somnolencia, mareos o aturdimiento.
• Beba alcohol ni use medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol. El uso de productos que contienen alcohol durante el tratamiento con OxyContin puede provocar una sobredosis y la muerte.

- Seguridad sanitaria y farmacovigilancia:

- (La venta de muestras está exclusivamente reservada para pacientes en tratamiento y profesionales sanitarios.) -