OXYCODONE clorhidrato CP 10 mg - (1 / 10 x 100 comprimidos)

Clorhidrato de OXICODONA CP (10 mg).

Cantidad: 1 x 100 tabletas

INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO:

¿Cuándo se prescribe OXICODONA?

Este medicamento es un potente analgésico que pertenece a la clase de los opioides fuertes. Alivia el dolor actuando directamente sobre el cerebro.

El clorhidrato de OXICODONA se usa para tratar el dolor intratable que solo puede aliviarse con analgésicos opioides fuertes, particularmente el dolor causado por cáncer o el dolor crónico.

Clorhidrato de OXICODONA (OxyContin) 10 mg.

Ingrediente: clorhidrato de oxicodona

Ingredientes inactivos: hidroxitolueno butilado (BHT), hipromelosa, polietilenglicol 400, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa.

¿Qué es OxyContin?

OxyContin se usa para controlar el dolor intenso y persistente que requiere un período de tratamiento prolongado con un medicamento opioide para el dolor diario cuando otros medicamentos para el dolor no controlan el dolor lo suficientemente bien, o usted no puede tolerarlos. Es un medicamento opioide de acción prolongada (liberación extendida) que puede ponerlo en riesgo de sobredosis y muerte. Incluso si toma su dosis correctamente según lo recetado, corre el riesgo de adicción, abuso y mal uso de opioides que pueden provocar la muerte.

OxyContin no es para uso "según sea necesario" y está aprobado para adultos y niños de 11 años o más tolerantes a los opioides que ya toman al menos 20 mg de oxicodona al día.

La FDA exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para los analgésicos opioides para equilibrar los beneficios con los riesgos de adicción y mal uso. Los prescriptores deben completar la educación conforme a REMS, aconsejar a los pacientes sobre el uso y la eliminación seguros, asegurarse de que los pacientes lean las Guías de medicación y considerar los acuerdos paciente-prescriptor para mejorar la seguridad.

OxyContin (oxicodona) es un agonista total de los receptores mu-opioides que proporciona analgesia sin efecto techo, lo que significa que las dosis solo están limitadas por los efectos adversos como la depresión respiratoria y del SNC. Su mecanismo analgésico preciso es desconocido, pero se cree que los receptores opioides del SNC en todo el cerebro y la médula espinal están involucrados.

Las tabletas de oxicodona de liberación prolongada obtuvieron la aprobación inicial de la FDA el 26 de octubre de 1998 y son una sustancia controlada de la Lista II. La marca OxyContin fue aprobada el 5 de abril de 2010.

Información importante sobre OxyContin

Busque ayuda de emergencia o llame al 911 de inmediato si toma demasiado OxyContin (sobredosis). Cuando comienza a tomar OxyContin, cuando se cambia su dosis, o si toma demasiado (sobredosis), pueden ocurrir problemas respiratorios graves o potencialmente mortales que pueden llevar a la muerte. Pregúntele a su proveedor de atención médica sobre medicamentos como naloxona o nalmefeno que se pueden usar en una emergencia para revertir una sobredosis de opioides.

Tomar OxyContin con otros medicamentos opioides, benzodiazepinas, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (incluidas las drogas callejeras) puede causar somnolencia grave, disminución de la conciencia, problemas respiratorios, coma y la muerte.

Nunca le dé su OxyContin a otra persona. Podría morir por tomarlo. Vender o regalar OxyContin es ilegal.

Guarde OxyContin de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños, y en un lugar no accesible para otras personas, incluidos los visitantes del hogar.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes

Los posibles efectos secundarios de OxyContin son estreñimiento, náuseas, somnolencia, vómitos, cansancio, dolor de cabeza, mareos y dolor abdominal.

Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas y son graves.

Efectos secundarios graves

Busque ayuda médica de emergencia o llame al 911 de inmediato si tiene:

• Dificultad para respirar
• Falta de aliento
• Latidos cardíacos rápidos
• Dolor de pecho
• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• Somnolencia extrema
• Aturdimiento al cambiar de posición
• Sensación de desmayo
• Agitación
• Temperatura corporal alta
• Dificultad para caminar
• Músculos rígidos
• Cambios mentales como confusión.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OxyContin. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar

No tome OxyContin si tiene:

• Asma severa
• Dificultad para respirar u otros problemas pulmonares
• Una obstrucción intestinal o un estrechamiento del estómago o los intestinos
• Alergia a la oxicodona, OxyContin o a cualquiera de los ingredientes de su preparación de oxicodona.

Antes de tomar OxyContin, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de:

• Lesión en la cabeza, convulsiones
• Problemas hepáticos, renales, tiroideos
• Problemas para orinar
• Problemas de páncreas o vesícula biliar
• Abuso de drogas callejeras o recetadas, adicción al alcohol, sobredosis de opioides o problemas de salud mental.

Informe a su proveedor de atención médica si usted está:

• Notando que su dolor empeora. Si su dolor empeora después de tomar OxyContin, no tome más OxyContin sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica si el dolor que tiene aumenta, si se siente más sensible al dolor o si tiene un dolor nuevo después de tomar oxicodona.
• Embarazada o planea quedar embarazada. El uso de oxicodona durante un período prolongado durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en su bebé recién nacido que podrían ser potencialmente mortales si no se reconocen y tratan.
• Amamantando. OxyContin pasa a la leche materna y puede dañar a su bebé. Observe cuidadosamente a los bebés para detectar un aumento de la somnolencia (más de lo habitual), dificultades respiratorias o flacidez. Busque atención médica inmediata si nota estos signos.
• Viviendo en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas callejeras o recetadas.
• Tomando medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales. Tomar OxyContin con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves que podrían llevar a la muerte.

¿Cómo tomo OxyContin?

Al tomar OxyContin, no cambie su dosis. Tómelo exactamente como lo recetó su proveedor de atención médica. Use la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario.

• Tome su dosis recetada cada 12 horas a la misma hora todos los días.
• Trague las tabletas de OxyContin enteras. No corte, rompa, mastique, triture, disuelva, inhale ni inyecte las tabletas de OxyContin porque esto puede causarle una sobredosis y la muerte.
• No remoje, lama ni humedezca la tableta antes de colocarla en la boca para evitar ahogarse con la tableta.
• No tome más de la dosis recetada en 12 horas. Si olvida una dosis, tome la siguiente a la hora habitual.

Comentarios

• Llame a su proveedor de atención médica si la dosis que está tomando no controla su dolor.
• No deje de tomar OxyContin sin hablar con su proveedor de atención médica.

¿Cómo desecho OxyContin?

Deseche las tabletas de OxyContin caducadas, no deseadas o no utilizadas tirándolas inmediatamente por el inodoro si no hay disponible una opción de devolución de medicamentos. Visite www.fda.gov/drugdisposal para obtener información adicional sobre la eliminación de medicamentos no utilizados.

Qué evitar

Mientras toma OxyContin, NO:

• Conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta OxyContin. OxyContin puede causarle somnolencia, mareos o aturdimiento.
• Beba alcohol ni use medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol. El uso de productos que contienen alcohol durante el tratamiento con OxyContin puede causarle una sobredosis y la muerte.

 - Seguridad sanitaria y Farmacovigilancia: 

- (La venta de muestras está exclusivamente reservada para pacientes en tratamiento y profesionales de la salud.) -