“ MANTENER LA SALUD Y LA SEGURIDAD ”
- “Una nueva investigación para todos.” -

¿Cómo podemos hacer un uso sensato de un recurso que ha brindado tanto alivio a tantas personas?

Cuanto más sepamos, más seguros podremos estar de que estamos recibiendo la atención adecuada.

Acerca de OxyContin ahora:

El 1 de mayo de 2026, Purdue Pharma cesó sus operaciones permanentemente. Knoa Pharma, una empresa nueva y diferente, distribuirá los medicamentos que antes distribuía Purdue Pharma.

Knoa Pharma es una empresa farmacéutica de beneficencia pública que comenzó a operar el 1 de mayo de 2026, en reemplazo de Purdue Pharma. Con sede en Stamford, Connecticut, y propiedad total de la Fundación Knoa sin fines de lucro, su misión principal es ampliar el acceso a medicamentos que salvan vidas para revertir las sobredosis y tratamientos para la adicción a opioides sin fines de lucro.

• Sobre OxyContin después de la crisis de opioides:

¿Qué es OxyContin?

OxyContin se utiliza para controlar el dolor intenso y persistente que requiere un período de tratamiento prolongado con un medicamento opioide para el dolor diario cuando otros analgésicos no controlan el dolor lo suficientemente bien, o usted no puede tolerarlos. Es un medicamento opioide de acción prolongada (liberación extendida) que puede ponerle en riesgo de sobredosis y muerte. Incluso si toma la dosis correctamente según lo prescrito, corre el riesgo de adicción, abuso y uso indebido de opioides que pueden provocar la muerte.

OxyContin no es para uso "según sea necesario" y está aprobado para adultos y niños tolerantes a los opioides mayores de 11 años que ya toman al menos 20 mg de oxicodona al día.

La FDA exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS) para los analgésicos opioides para equilibrar los beneficios con los riesgos de adicción y uso indebido. Los prescriptores deben completar la educación que cumple con REMS, aconsejar a los pacientes sobre el uso y la eliminación seguros, asegurarse de que los pacientes lean las Guías de Medicación y considerar acuerdos paciente-prescriptor para mejorar la seguridad.

OxyContin (oxicodona) es un agonista completo del receptor mu-opioide que proporciona analgesia sin efecto techo, lo que significa que las dosis solo están limitadas por los efectos adversos como la depresión respiratoria y del SNC. Se desconoce su mecanismo analgésico preciso, pero se cree que los receptores opioides del SNC en todo el cerebro y la médula espinal están involucrados.

Las tabletas de liberación prolongada de oxicodona obtuvieron la aprobación inicial de la FDA el 26 de octubre de 1998, y son una sustancia controlada de Lista II. La marca OxyContin fue aprobada el 5 de abril de 2010.

Información Importante Sobre OxyContin

Obtenga ayuda de emergencia o llame al 911 de inmediato si toma demasiado OxyContin (sobredosis). Cuando comienza a tomar OxyContin, cuando se cambia su dosis o si toma demasiado (sobredosis), pueden ocurrir problemas respiratorios graves o potencialmente mortales que pueden provocar la muerte. Pregúntele a su proveedor de atención médica sobre medicamentos como la naloxona o la nalmefena que se pueden usar en una emergencia para revertir una sobredosis de opioides.

Tomar OxyContin con otros medicamentos opioides, benzodiazepinas, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (incluidas las drogas callejeras) puede causar somnolencia grave, disminución de la conciencia, problemas respiratorios, coma y muerte.

Nunca le dé su OxyContin a otra persona. Podrían morir por tomarlo. Vender o regalar OxyContin es ilegal.

Guarde OxyContin de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños, y en un lugar no accesible para otras personas.

Efectos Secundarios

Efectos Secundarios Comunes

Los posibles efectos secundarios de OxyContin son estreñimiento, náuseas, somnolencia, vómitos, cansancio, dolor de cabeza, mareos y dolor abdominal.

Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas y son graves.

Efectos Secundarios Graves

Obtenga ayuda médica de emergencia o llame al 911 de inmediato si tiene:

• Dificultad para respirar
• Falta de aliento
• Frecuencia cardíaca rápida
• Dolor en el pecho
• Hinchazón de la cara, lengua o garganta
• Somnolencia extrema
• Aturdimiento al cambiar de posición
• Sensación de desmayo
• Agitación
• Temperatura corporal alta
• Problemas para caminar
• Músculos rígidos
• Cambios mentales como confusión.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OxyContin. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. Para obtener más información, visite dailymed.nlm.nih.gov

Antes de Tomar

No tome OxyContin si tiene:

• Asma grave
• Dificultad para respirar u otros problemas pulmonares
• Una obstrucción intestinal o un estrechamiento del estómago o los intestinos
• Una alergia a la oxicodona, OxyContin o cualquiera de los ingredientes de su preparación de oxicodona.

Antes de tomar OxyContin, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de:

• Lesión en la cabeza, convulsiones
• Problemas hepáticos, renales, tiroideos
• Problemas para orinar
• Problemas de páncreas o vesícula biliar
• Abuso de drogas callejeras o recetadas, adicción al alcohol, sobredosis de opioides o problemas de salud mental.

Informe a su proveedor de atención médica si está:

• Notando que su dolor está empeorando. Si su dolor empeora después de tomar OxyContin, no tome más OxyContin sin antes hablar con su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica si el dolor que tiene aumenta, si se siente más sensible al dolor o si tiene un nuevo dolor después de tomar oxicodona.
• Embarazada o planea quedar embarazada. El uso de oxicodona durante un período prolongado durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en su bebé recién nacido que podrían ser potencialmente mortales si no se reconocen y tratan.
• Amamantando. OxyContin pasa a la leche materna y puede dañar a su bebé. Observe cuidadosamente a los bebés para detectar somnolencia excesiva (más de lo habitual), dificultades para respirar o flacidez. Busque atención médica inmediata si nota estos signos.
• Viviendo en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas callejeras o recetadas.
• Tomando medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales. Tomar OxyContin con otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves que podrían provocar la muerte.

¿Cómo tomo OxyContin?

Cuando tome OxyContin, no cambie su dosis. Tómelo exactamente como lo recetó su proveedor de atención médica. Use la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario.

• Tome su dosis recetada cada 12 horas a la misma hora todos los días.
• Trague las tabletas de OxyContin enteras. No corte, rompa, mastique, triture, disuelva, inhale ni inyecte las tabletas de OxyContin porque esto puede causar una sobredosis y la muerte.
• No remoje previamente, lama ni humedezca la tableta antes de colocarla en la boca para evitar ahogarse con la tableta.
• No tome más de la dosis recetada en 12 horas. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis a la hora habitual.

Comentarios

• Llame a su proveedor de atención médica si la dosis que está tomando no controla su dolor.
• No deje de tomar OxyContin sin hablar con su proveedor de atención médica.

- Qué Evitar

Mientras toma OxyContin, NO:

• Conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta OxyContin. OxyContin puede causar somnolencia, mareos o aturdimiento.
• Beba alcohol ni use medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol. El uso de productos que contienen alcohol durante el tratamiento con OxyContin puede causar una sobredosis y la muerte.

OxyContin puede interactuar peligrosamente con muchos medicamentos, lo que puede provocar efectos secundarios graves o la muerte. Siempre informe a su médico sobre todos los medicamentos que toma, incluidos:

• Otros opioides, analgésicos o medicamentos recetados para la tos
• Sedantes, como Xanax, Valium, Ativan, Klonopin o Restoril
• Pastillas para dormir, relajantes musculares o tranquilizantes
• Medicamentos para la salud mental para la depresión, la ansiedad u otras afecciones
• Medicamentos neurológicos para la enfermedad de Parkinson, migrañas o convulsiones
• Antibióticos, antifúngicos o tratamientos para el VIH/hepatitis C
• Medicamentos para el corazón o la presión arterial
• Medicamentos para el resfriado, las alergias o el asma
• Medicamentos para las náuseas, el mareo o la vejiga

Algunos medicamentos afectan la forma en que se procesa OxyContin (oxicodona) en el cuerpo, lo que puede elevar los niveles a concentraciones peligrosas. Esta lista no está completa; siempre consulte con su médico o farmacéutico antes de comenzar o suspender cualquier medicamento, incluidos los productos de venta libre, las vitaminas y los suplementos herbales.

Almacene a temperatura ambiente, lejos del calor, la humedad y la luz. Lleve un registro de su medicamento. OxyContin es una droga de abuso, y debe estar atento si alguien está usando su medicamento de manera inapropiada o sin receta.

No guarde medicamentos opioides sobrantes. Solo una dosis puede causar la muerte en alguien que use este medicamento accidental o incorrectamente. Pregunte a su farmacéutico dónde encontrar un programa de eliminación de medicamentos. Si no hay un programa de devolución, deseche el medicamento sin usar por el inodoro.

¿Qué sucede si tengo una sobredosis?

Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de ayuda de envenenamiento al 1-800-222-1222. Una sobredosis de OxyContin puede ser fatal, especialmente en un niño u otra persona que use el medicamento sin receta. Los síntomas de sobredosis pueden incluir somnolencia severa, pupilas puntiformes, respiración lenta o ausencia de respiración.

Su médico puede recomendarle que obtenga naloxona (un medicamento para revertir una sobredosis de opioides) y que la lleve consigo en todo momento. Una persona que lo cuida puede administrarle naloxona si deja de respirar o no se despierta. Su cuidador aún debe buscar ayuda médica de emergencia y es posible que deba realizarle RCP (reanimación cardiopulmonar) mientras espera que llegue la ayuda.

Cualquier persona puede comprar naloxona en una farmacia o en el departamento de salud local. Asegúrese de que cualquier persona que lo cuide sepa dónde guarda la naloxona y cómo usarla.

Almacenamiento

Almacenar a temperatura ambiente, alrededor de 25 °C (77 °F).

Debido a los riesgos asociados con la ingestión accidental, el uso indebido y el abuso, OxyContin debe almacenarse de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños, y en un lugar no accesible para otros, incluidos los visitantes del hogar. Dejar OxyContin sin asegurar puede representar un riesgo mortal para otros en el hogar.

Ingredientes

Principio activo: clorhidrato de oxicodona

Ingredientes inactivos: butilhidroxitolueno (BHT), hipromelosa, polietilenglicol 400, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa (solo 10 mg y 15 mg).

Otros ingredientes inactivos en tabletas específicas:

• Las tabletas de 10 mg también contienen hidroxipropilcelulosa
• Las tabletas de 15 mg también contienen óxido ferroso férrico, óxido férrico amarillo, óxido férrico rojo
• Las tabletas de 20 mg también contienen polisorbato 80 y óxido férrico rojo
• Las tabletas de 30 mg también contienen polisorbato 80, óxido férrico rojo, óxido ferroso férrico, óxido férrico amarillo
• Las tabletas de 40 mg también contienen polisorbato 80 y óxido férrico amarillo
• Las tabletas de 60 mg también contienen polisorbato 80, óxido férrico rojo, óxido ferroso férrico
• Las tabletas de 80 mg también contienen óxido férrico amarillo, FD&C Blue No. 2 y óxido de aluminio.

Fabricante

Las tabletas de liberación prolongada de OxyContin son fabricadas por Purdue Pharma L.P., Stamford, CT 06901-3431.

El 1 de mayo de 2026, Purdue Pharma cesó sus operaciones permanentemente. Knoa Pharma, una empresa nueva y diferente, distribuirá los medicamentos que antes distribuía Purdue Pharma.