OXYCODONE hidrocloruro CP 40 mg - (1 x 100 comprimidos)

Clorhidrato de OXICODONA CP (40 mg).

Cantidad: 1 x 100 comprimidos 

INFORMACIÓN DEL MEDICAMENTO:

¿Cuándo se prescribe OXICODONA? 

Este medicamento es un potente analgésico que pertenece a la clase de los opioides fuertes. Alivia el dolor actuando directamente sobre el cerebro.

El clorhidrato de OXICODONA se utiliza para tratar el dolor intratable que solo puede aliviarse con analgésicos opioides fuertes, en particular el dolor causado por el cáncer o el dolor crónico. 

Clorhidrato de OXICODONA (OxyContin) 10 mg.

 Ingrediente: clorhidrato de oxicodona

Ingredientes inactivos: butilhidroxitolueno (BHT), hipromelosa, polietilenglicol 400, estearato de magnesio, dióxido de titanio, hidroxipropilcelulosa.

¿Qué es OxyContin?

OxyContin se usa para controlar el dolor severo y persistente que requiere un período de tratamiento prolongado con un medicamento opioide para el dolor diario cuando otros analgésicos no controlan el dolor lo suficientemente bien o usted no puede tolerarlos. Es un analgésico opioide de acción prolongada (liberación extendida) que puede ponerle en riesgo de sobredosis y muerte. Incluso si toma su dosis correctamente según lo recetado, está en riesgo de adicción, abuso y mal uso de opioides que pueden llevar a la muerte.

OxyContin no es para uso "según sea necesario" y está aprobado para adultos y niños tolerantes a opioides mayores de 11 años que ya estén tomando al menos 20 mg de oxicodona al día.

La FDA exige una Estrategia de Evaluación y Mitigación de Riesgos (REMS, por sus siglas en inglés) para los analgésicos opioides a fin de equilibrar los beneficios frente a los riesgos de adicción y uso indebido. Los prescriptores deben completar la educación conforme a REMS, aconsejar a los pacientes sobre el uso y la eliminación seguros, asegurarse de que los pacientes lean las Guías de Medicación y considerar acuerdos paciente-prescriptor para mejorar la seguridad.

OxyContin (oxicodona) es un agonista completo de los receptores mu-opioides que proporciona analgesia sin efecto techo, lo que significa que las dosis solo están limitadas por efectos adversos como la depresión respiratoria y del SNC. Se desconoce su mecanismo analgésico preciso, pero se cree que los receptores opioides del SNC en todo el cerebro y la médula espinal están involucrados.

Los comprimidos de liberación prolongada de oxicodona obtuvieron por primera vez la aprobación de la FDA el 26 de octubre de 1998 y son una sustancia controlada de la Lista II. La marca OxyContin fue aprobada el 5 de abril de 2010.

Información importante sobre OxyContin

Obtenga ayuda de emergencia o llame al 911 de inmediato si toma demasiado OxyContin (sobredosis). Cuando comienza a tomar OxyContin, cuando se cambia su dosis o si toma demasiado (sobredosis), pueden ocurrir problemas respiratorios graves o potencialmente mortales que pueden llevar a la muerte. Pregunte a su proveedor de atención médica sobre medicamentos como naloxona o nalmefeno que se pueden usar en una emergencia para revertir una sobredosis de opioides.

Tomar OxyContin con otros medicamentos opioides, benzodiacepinas, alcohol u otros depresores del sistema nervioso central (incluidas las drogas callejeras) puede causar somnolencia severa, disminución del estado de alerta, problemas respiratorios, coma y muerte.

Nunca dé su OxyContin a otra persona. Podrían morir por tomarlo. Vender o regalar OxyContin es ilegal.

Almacene OxyContin de forma segura, fuera de la vista y del alcance de los niños, y en un lugar no accesible para otros, incluidos los visitantes del hogar.

Efectos secundarios

Efectos secundarios comunes

Los posibles efectos secundarios de OxyContin son estreñimiento, náuseas, somnolencia, vómitos, cansancio, dolor de cabeza, mareos y dolor abdominal.

Llame a su proveedor de atención médica si tiene alguno de estos síntomas y son graves.

Efectos secundarios graves

Obtenga ayuda médica de emergencia o llame al 911 de inmediato si tiene:

• Dificultad para respirar
• Falta de aire
• Ritmo cardíaco rápido
• Dolor en el pecho
• Hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
• Somnolencia extrema
• Aturdimiento al cambiar de posición
• Sensación de desmayo
• Agitación
• Temperatura corporal alta
• Dificultad para caminar
• Músculos rígidos
• Cambios mentales como confusión.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de OxyContin. Llame a su proveedor de atención médica para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar los efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. 

Antes de tomar

No tome OxyContin si tiene:

• Asma severa
• Dificultad para respirar u otros problemas pulmonares
• Una obstrucción intestinal o un estrechamiento del estómago o los intestinos
• Una alergia a la oxicodona, OxyContin o cualquiera de los ingredientes de su preparación de oxicodona.

Antes de tomar OxyContin, informe a su proveedor de atención médica si tiene antecedentes de:

• Lesión en la cabeza, convulsiones
• Problemas hepáticos, renales, tiroideos
• Problemas para orinar
• Problemas de páncreas o vesícula biliar
• Abuso de drogas callejeras o recetadas, adicción al alcohol, sobredosis de opioides o problemas de salud mental.

Informe a su proveedor de atención médica si está:

• Notando que su dolor empeora. Si su dolor empeora después de tomar OxyContin, no tome más OxyContin sin hablar primero con su proveedor de atención médica. Hable con su proveedor de atención médica si el dolor que tiene aumenta, si se siente más sensible al dolor o si tiene un nuevo dolor después de tomar oxicodona.
• Embarazada o planeando quedar embarazada. El uso de oxicodona durante un período prolongado durante el embarazo puede causar síntomas de abstinencia en su bebé recién nacido que podrían ser potencialmente mortales si no se reconocen y tratan.
• Amamantando. OxyContin pasa a la leche materna y puede dañar a su bebé. Observe cuidadosamente a los bebés para detectar un aumento de la somnolencia (más de lo habitual), dificultades respiratorias o flacidez. Busque atención médica inmediata si nota estos signos.
• Viviendo en un hogar donde hay niños pequeños o alguien que ha abusado de drogas callejeras o recetadas.
• Tomando medicamentos recetados o de venta libre, vitaminas o suplementos herbales. Tomar OxyContin con ciertos otros medicamentos puede causar efectos secundarios graves que podrían llevar a la muerte.

¿Cómo tomo OxyContin?

Al tomar OxyContin, no cambie su dosis. Tómelo exactamente como lo recetó su proveedor de atención médica. Use la dosis más baja posible durante el tiempo más corto necesario.

• Tome la dosis prescrita cada 12 horas a la misma hora todos los días.
• Trague las tabletas de OxyContin enteras. No corte, rompa, mastique, triture, disuelva, inhale o inyecte las tabletas de OxyContin, ya que esto podría causar una sobredosis y la muerte.
• No remoje previamente, lama o humedezca la tableta antes de colocarla en su boca para evitar ahogarse con la tableta.
• No tome más de la dosis prescrita en 12 horas. Si olvida una dosis, tome la siguiente dosis a su hora habitual.

Comentarios

• Llame a su proveedor de atención médica si la dosis que está tomando no controla su dolor.
• No deje de tomar OxyContin sin hablar con su proveedor de atención médica.

¿Cómo desecho OxyContin?

Deseche las tabletas de OxyContin vencidas, no deseadas o no utilizadas tirándolas rápidamente por el inodoro si no hay disponible una opción de recolección de medicamentos. Visite www.fda.gov/drugdisposal para obtener información adicional sobre la eliminación de medicamentos no utilizados.

Qué evitar

Mientras toma OxyContin, NO:

• Conduzca ni opere maquinaria pesada hasta que sepa cómo le afecta OxyContin. OxyContin puede provocarle somnolencia, mareos o aturdimiento.
• Beba alcohol ni use medicamentos recetados o de venta libre que contengan alcohol. El uso de productos que contienen alcohol durante el tratamiento con OxyContin puede provocarle una sobredosis y la muerte.

 - Farmacovigilancia y seguridad sanitaria: 

- (La venta de muestras está exclusivamente reservada a pacientes en tratamiento y a profesionales sanitarios.) -